国际知名期刊发布洛塞那肽最新临床研究:显示良好疗效和安全性

2023-05-22 14:58:48 来源: 中国经济网


(资料图)

近日,国际知名药理学期刊《药理学前沿》(Frontiers in Pharmacology)在线发表了翰森制药孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)临床研究论文,首次使用动态血糖监测系统(CGM)评价洛塞那肽降糖疗效的研究数据显示了孚来美卓越的降糖疗效和良好的安全性。

这是一项为期24周的随机、开放标签、平行对照临床研究,由汕头大学医学院第一附属医院龙湖医院侯凯健教授团队主导,旨在研究洛塞那肽对比甘精胰岛素治疗24周的疗效和安全性。

研究显示,治疗最后2周,洛塞那肽组和甘精胰岛素组TIR(血糖在目标范围内时间,3.9–10.0 mmol/L)分别为81.4%和67.9%(P<0.001)。与甘精胰岛素相比,洛塞那肽显著改善T2DM患者TIR,显示出卓越降糖疗效。

洛塞那肽组和甘精胰岛素组血糖波动指标(SD)分别为1.88 mmol/L 和2.22 mmol/L,提示洛塞那肽组血糖波动小,降糖更加平稳。此外,在治疗前2周,洛塞那肽组与甘精胰岛素组TIR相似。研究者认为洛塞那肽起效时间类似于甘精胰岛素,可以在短时间内快速降糖。

作为首个中国原研GLP-1RA周制剂,孚来美采用第三代聚乙二醇修饰技术,具有很好的水溶性和稳定性,在显著降低血糖的同时,血糖波动小,起效快,且不良反应发生率低,是适合口服降糖药失效后起始GLP-1治疗的过渡周制剂。同时,孚来美用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,每周只需注射一次,无需考虑用餐时间,注射局部反应低,为患者长期使用带来极大便利。(朱文)

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